日前,記者從省食藥監(jiān)局獲悉,經(jīng)過(guò)三年的努力,我省基本完成《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》的修訂工作。據(jù)悉,兩個(gè)新版標(biāo)準(zhǔn)有望在10月底前出版發(fā)行。
《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》是兩個(gè)地方性法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)是2009年頒布實(shí)施。為進(jìn)一步提高我省中藥材中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足人民群眾安全科學(xué)用藥需求,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我省于2015年初啟動(dòng)了新版標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作。
新版《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》正文收載品種共258個(gè),其中新增藥材品種49個(gè),保留2009年版《藥材標(biāo)準(zhǔn)》《炮制規(guī)范》收載品種206個(gè);新批復(fù)制劑中,原料藥材標(biāo)準(zhǔn)品種3個(gè),另刪除22個(gè)品種。新版《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》正文收載品種131個(gè),其中新增飲片標(biāo)準(zhǔn)23個(gè),提高飲片標(biāo)準(zhǔn)50個(gè),保留2009年版《炮制規(guī)范》品種56個(gè),藥材標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)入炮制規(guī)范品種2個(gè),刪除品種539個(gè)。新版標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)范收載品種范圍,大幅度增加我省習(xí)用藥材品種,*收載土家族習(xí)用藥材,并全面提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),*增加安全性檢測(cè)項(xiàng)目以及一側(cè)多評(píng)、液質(zhì)聯(lián)用等新技術(shù)。
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